Präsentationen für Schulungen
Ein grosser Pharmakonzern bietet für den Umgang mit seinen Arzneimitteln Schulungen für Fachpersonen wie Ärztinnen, Apotheker und medizinisches Praxis- und Pflegepersonal an. Der Konzern gelangte an uns, um die Durchführung und Inhalte der Schulung überprüfen zu lassen.
Ein grosser Pharmakonzern bietet für den Umgang mit seinen Arzneimitteln Schulungen für Fachpersonen wie Ärztinnen, Apotheker und medizinisches Praxis- und Pflegepersonal an. Der Konzern gelangte an uns, um die Durchführung und Inhalte der Schulung überprüfen zu lassen.
Wir analysierten das Schulungsmaterial, insbesondere mit Blick auf die Vorgaben der Arzneimittelwerbeverordnung, der VITH, des Pharmakodexes aber auch in Bezug auf das Wettbewerbsrecht. Gemeinsam erstellten wir – auch für zukünftige Schulungen – einen Guide inklusive Checkliste, um sicherzustellen, dass auch künftige Schulungen compliant gestaltet werden.
Arzneimittelherstellung
Rechtliche und technische Vorgaben für Herstellbetriebe.
Eine Arzneimittelherstellerin hat im Rahmen der Erweiterung des Produkteportfolios ihre Produktionsabläufe optimiert. Wir haben die Qualitätssicherung (QA) und die fachverantwortliche Person (FvP) bei der Erarbeitung des Konzepts in rechtlichen und regulatorischen Fragen unterstützt.
Rechtliche und technische Vorgaben für Herstellbetriebe
Eine Arzneimittelherstellerin hat im Rahmen der Erweiterung des Produkteportfolios ihre Produktionsabläufe optimiert. Wir haben die Qualitätssicherung (QA) und die fachverantwortliche Person (FvP) bei der Erarbeitung des Konzepts in rechtlichen und regulatorischen Fragen unterstützt. Dabei galt es sicherzustellen, dass bei der Anpassung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) produktespezifisch sämtliche Vorgaben der aktuellen guten Herstellungspraxis (cGMP) berücksichtigt wurden. Hierfür haben wir auch interne Richtlinien (Standard Operating Procedures, SOPs) systematisch geprüft und mit behördlichen Vorgaben (Wegleitungen und Technischen Interpretationen) abgeglichen. Damit kannte das Qualitätsbewusstsein gestärkt und die Qualitätsdokumentation gefestigt werden.
Arzneimittelmarketing im Internet
Eine Zulassungsinhaberin und Arzneimittelherstellerin hat im Rahmen ihrer Marketingstrategie den Internetauftritt neu gestaltet. Wir durften sie bei der Erarbeitung der Inhalte unterstützen, um die Einhaltung sämtlicher gesetzlicher Anforderungen zu gewährleisten.
Eine Zulassungsinhaberin und Arzneimittelherstellerin hat im Rahmen ihrer Marketingstrategie den Internetauftritt neu gestaltet. Wir durften sie bei der Erarbeitung der Inhalte unterstützen, um die Einhaltung sämtlicher gesetzlicher Anforderungen zu gewährleisten. Damit hat das Unternehmen nebst seinem überzeugenden Auftritt nach Aussen ihre Compliance gestärkt und die Marketingabteilung für Arzneimittelwerbung sensibilisiert.
Fachwerbung
Compliance und Sensibilisierung Aussendienst
Eine Zulassungsinhaberin ersuchte nach der Aktualisierung ihrer Produktewerbung für Ärztinnen und Ärzte um eine rechtliche Prüfung der Broschüren und Dokumente. Wir haben sichergestellt, dass mit den Werbeinhalten die Arzneimittelwerbevorschriften eingehalten werden und im Einklang mit der Fachinformation stehen.
Compliance und Sensibilisierung Aussendienst
Eine Zulassungsinhaberin ersuchte nach der Aktualisierung ihrer Produktewerbung für Ärztinnen und Ärzte um eine rechtliche Prüfung der Broschüren und Dokumente. Wir haben sichergestellt, dass mit den Werbeinhalten die Arzneimittelwerbevorschriften eingehalten werden und im Einklang mit der Fachinformation stehen. Mit unserer langjährigen Erfahrung in der Beratung zur Arzneimittelwerbung, für Fachleute aber auch für das breite Publikum, unterstützen wir Marketingabteilungen sowie den Aussendienst mit dem Ausbau der Arzneimittelwerbung-Compliance mit pragmatischen Lösungsansätzen.
Website für Rx-Arzneimittel
Eine ausländische Zulassungsinhaberin plante in der Schweiz ein neues verschreibungspflichtiges Arzneimittel in der Dermatologie zuzulassen und zu lancieren. Gemeinsam erarbeiteten wir eine Zulassungsstrategie sowie eine Kampagne für die Fachwerbung. Dabei wurde eine neue Website für Dermatologinnen und Dermatologen sowie direkte Werbeunterlagen erstellt.
Eine ausländische Zulassungsinhaberin plante in der Schweiz ein neues verschreibungspflichtiges Arzneimittel in der Dermatologie zuzulassen und zu lancieren. Gemeinsam erarbeiteten wir eine Zulassungsstrategie sowie eine Kampagne für die Fachwerbung. Dabei wurde eine neue Website für Dermatologinnen und Dermatologen sowie direkte Werbeunterlagen erstellt. Wir überprüften die rechtlichen Aspekte dieser passwortgeschützten Website von der Kurzfachinformation bis hin zur massgebenden Datenschutzerklärung für die Schweiz.
Die Inhalte der Website und die Werbeunterlagen wurden insbesondere mit Blick auf die hohen Anforderungen der Arzneimittelwerbeverordnung geprüft und compliant – und trotzdem interessant – gestaltet.
Die Website konnte termingerecht und erfolgreich live gehen und die Werbeunterlagen konnten pünktlich versendet werden.
Werbung für Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel
Ein Unternehmen der Arznei- und Nahrungsergänzungsmittelbranche hat im Rahmen seiner Marketingstrategie eine umfassende Produktebroschüre für seine Handelspartner erstellt. Wir haben das Unternehmen bei der Prüfung der Werbeinhalte unterstützt, wobei…
Ein Unternehmen der Arznei- und Nahrungsergänzungsmittelbranche hat im Rahmen seiner Marketingstrategie eine umfassende Produktebroschüre für seine Handelspartner erstellt. Wir haben das Unternehmen bei der Prüfung der Werbeinhalte unterstützt, wobei der Fokus auf der Umsetzung der unterschiedlichen werberechtlichen Vorgaben von Arznei- und Nahrungsergänzungsmitteln lag. Hierfür wurden nicht nur die staatlichen Vorschriften, sondern auch die Branchenregulierung (Pharmakodex) berücksichtigt. Damit hat das Unternehmen auch seine Compliance-Bestrebungen weiter gestärkt.